Maladies

Dès Décembre 2024, Ordonnance Requise pour les Spécialités à Base de Pseudoéphédrine!

par adm
Un accès sans ordonnances peut faire courir un risque trop important aux patients.

À compter du 11 décembre 2024, l’obtention des médicaments contenant de la pseudoéphédrine nécessitera une prescription médicale. Ces produits ne pourront être délivrés qu’avec une ordonnance valide. Il est également recommandé d’éviter l’utilisation de la pseudoéphédrine pour le traitement des symptômes du rhume.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pris la décision de classer la pseudoéphédrine parmi les substances de la liste I des produits considérés comme toxiques [1], quelle que soit sa forme ou la dose présente dans les produits pharmaceutiques.

La pseudoéphédrine est un vasoconstricteur employé en tant que décongestionnant nasal pour atténuer les symptômes liés au rhume. Depuis de nombreuses années (cf. nos articles du 22 décembre 2011 et plus récemment ceux du 9 avril et 13 février 2024), l’ANSM a mis en lumière les dangers liés à son usage (cf. Encadré 1) et a signalé que des effets secondaires peuvent survenir indépendamment de tout antécédent ou facteur de risque, et ce, à n’importe quelle dose ou durée d’utilisation.

Encadré 1 – Dangers et interdictions liés à la pseudoéphédrine

Dangers cardiovasculaires et neurologiques :

  • infarctus myocardique;

  • accidents vasculaires cérébraux (AVC);

  • syndromes d’encéphalopathie réversible postérieure;

  • syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible.

Autres dangers :

  • colites ischémiques;

  • troubles psychiatriques;

  • réactions cutanées graves;

  • névrite optique ischémique.

Interdictions liées à la pseudoéphédrine :

  • moins de 15 ans;

  • antécédents d’AVC ou risques d’AVC;

  • hypertension artérielle sévère ou non contrôlée;

  • insuffisance coronarienne grave;

  • antécédents de convulsions;

  • risque de glaucome par fermeture de l’angle;

  • risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques;

  • allaitement;

  • prise concomitante d’autres médicaments vasoconstricteurs.

Modalités pratiques : la prescription devient nécessaire

Suite au classement de la pseudoéphédrine comme substance toxique, les modalités de prescription et de délivrance des produits en contenant évoluent (cf. Encadré 2) [2]:

  • la prescription est requise, effective dès le 11 décembre 2024;

  • la délivrance de médicaments à base de pseudoéphédrine sera conditionnée à la présentation d’une ordonnance médicale à partir de cette même date.

Auparavant, ces médicaments étaient accessibles sans ordonnance en pharmacie.

Encadré 2 – Liste des produits contenant de la pseudoéphédrine disponibles en France (10 décembre 2024)

  • ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT comprimé

  • ACTIFED RHUME comprimé

  • DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg comprimé

  • DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE comprimé

  • HUMEX RHUME comprimé/gélule

  • NUROFEN RHUME comprimé pelliculé

  • RHINADVIL IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE comprimé enrobé

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