Confrontés à une situation de tension sur le marché des médicaments, les professionnels de santé et les patients utilisant la rispéridone injectable LP se retrouvent dans une impasse. Ce médicament, essentiel dans le traitement de la schizophrénie pour stabiliser les patients, fait l’objet de ruptures de stock récurrentes. Heureusement, des mesures proactives sont prises par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour contrecarrer cette pénurie en recommandant un substitut : la palipéridone injectable LP. Voyons de plus près les détails de cette situation et les solutions envisagées.
Sommaire
Le dilemme de la disponibilité de la rispéridone
L’approvisionnement en rispéridone injectable LP est devenu précaire, avec des perturbations qui touchent tous les dosages disponibles sur le marché. Actuellement, les formats 25 mg, 37.5 mg et 50 mg de RISPERDALCONSTA LP et de sa version générique par TEVA sont les plus affectés. Ces tensions ont incité l’ANSM à émettre des recommandations strictes pour gérer les stocks existants et éviter une aggravation de la situation.
Perturbations et solutions temporaires
Les causes de ces perturbations sont multiples, incluant des problèmes de production chez le fabricant Pharmathen International en Grèce, ainsi qu’un contrôle de qualité ayant révélé des anomalies chez Janssen, le laboratoire producteur de RISPERDALCONSTA LP. Ces complications ont conduit à un blocage préventif de plusieurs lots, exacerbant la pénurie.
La palipéridone comme alternative viable
Face à ces défis, l’ANSM a suggéré le passage à la palipéridone injectable LP, commercialisée sous le nom de XEPLION et aussi disponible en versions génériques. Cette recommandation repose sur la proximité chimique entre la rispéridone et la palipéridone, offrant une continuité thérapeutique pour les patients.
Modalités d’échange et d’administration
Pour faciliter la transition, un tableau d’équivalence entre la rispéridone et la palipéridone a été établi, garantissant une correspondance précise des dosages pour éviter toute interruption ou variation inopportune du traitement. Les injections de palipéridone doivent être réalisées mensuellement et exclusivement par un professionnel de santé, et ce, soit dans le muscle deltoïde, soit fessier.
Assouplissement des prescriptions durant la pénurie
Exceptionnellement, l’ANSM autorise tous les médecins, et non plus seulement les spécialistes en psychiatrie, à prescrire la palipéridone injectable LP pendant cette période de pénurie. Cette mesure temporaire vise à garantir l’accès au traitement sans délai inutile.
Orientation pour la délivrance en pharmacie
Lorsque la rispéridone injectable LP n’est pas disponible, les pharmaciens peuvent remplacer la prescription par de la palipéridone, sans nouvelle ordonnance, à condition de respecter scrupuleusement le tableau d’équivalence fourni par l’ANSM. Ils doivent également informer le médecin prescripteur de ce remplacement et conseiller le patient de consulter en cas d’effets indésirables.
Points de vigilance pour les professionnels de santé
Il est crucial que les médecins et pharmaciens soient attentifs à plusieurs aspects :
– La fréquence des injections, qui diffère entre les deux traitements.
– L’utilisation exclusive de XEPLION LP ou ses génériques pour remplacer la rispéridone injectable LP, en évitant les autres formes de palipéridone qui ne correspondent pas aux besoins immédiats des patients.
– Les conditions de conservation de la palipéridone, qui doivent être inférieures à 30°C, contrairement à la rispéridone qui requiert une réfrigération.
L’adaptation de ces mesures permettra de traverser cette période de pénurie avec le moins de perturbations possibles pour les patients ayant besoin de ces traitements vitaux.
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