Des erreurs de médication impliquant les formules injectables de lidocaïne XYLOCARD continuent d’être signalées à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) [1], même après une révision des étiquettes en juillet 2021 (voir notre article du 8 avril 2021).
Ces erreurs peuvent mener à des cas de surdosage de lidocaïne et même à des décès.
Le fabricant Aspen France et l’ANSM réitèrent les recommandations sur les bonnes pratiques de manipulation et de conservation de ce médicament [2].
Sommaire
Deux formules, deux concentrations, deux méthodes d’administration
En France, deux formules de XYLOCARD sont disponibles à l’usage hospitalier :
- XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL, solution pour injection IV en ampoule
- XYLOCARD 50 mg/mL, solution pour perfusion en flacon
XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL : pour une utilisation en urgence
XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL contient 100 mg de lidocaïne par ampoule de 5 mL.
Cette version est spécifiquement conçue pour une administration intraveineuse directe dans les cas d’urgence (par exemple, lors d’un trouble du rythme cardiaque sévère), et doit donc être la seule présente dans les chariots d’urgence.
Typiquement, la dose requise pour arrêter une arythmie chez un adulte moyen est de 100 mg, soit une ampoule de XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL.
Cette ampoule peut aussi être utilisée pour un bolus de lidocaïne dans le cadre d’une anesthésie réanimation pour un effet antalgique (voir Encadré 1).
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XYLOCARD 50 mg/mL : à diluer et administrer via une seringue électrique
XYLOCARD 50 mg/mL contient 1 000 mg de lidocaïne par flacon de 20 mL.
Cette formule doit toujours être administrée avec une seringue électrique après dilution dans une solution isotonique.
Elle est indiquée pour maintenir le traitement après une intervention d’urgence et prévenir les récidives de troubles du rythme ventriculaire en cardiologie (voir Encadré 2).
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Des mesures pour prévenir des erreurs inacceptables
Les cas de surdosage de lidocaïne avec XYLOCARD sont considérés comme des « Never events » par l’ANSM [3], c’est-à-dire des erreurs graves évitables en médication (voir notre article du 6 juin 2024).
Plusieurs mesures sont en place pour éliminer ces risques :
- au niveau industriel : modification de l’étiquetage pour clarifier la quantité de lidocaïne par dose et l’indication « voie IV directe » sur l’ampoule de XYLOCARD 20 mg/5 mL;
- au niveau des pharmacies hospitalières : rappel des procédures de stockage des XYLOCARD et distribution d’un tableau comparatif (cf. Tableau) des deux formules;
- au niveau des services hospitaliers : respecter strictement les règles de stockage, notamment que seul le XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL doit être conservé dans les chariots d’urgence.
Tableau – Comparaison des informations clés entre XYLOCAINE INTRAVEINEUX 20 mg/mL en ampoule et XYLOCAINE 50 mg/mL en flacon [2]
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