Découvrez METALYSE 5000 U, la Nouvelle Arme Contre les AVC!

Un nouveau produit METALYSE (ténectéplase) est maintenant disponible dans les hôpitaux français :

• METALYSE 5 000 U (25 mg) sous forme de poudre pour préparation injectable

METALYSE : Deux dosages pour deux usages différents

Le METALYSE 5 000 U sous forme de poudre pour préparation injectable complète la gamme.

Avec une concentration en ténectéplase réduite (25 mg), le METALYSE 5 000 U se différencie du METALYSE 10 000 U, qui est fourni avec un solvant pour préparation injectable (50 mg), par son indication médicale :

• utilisation thrombolytique chez les adultes pour les accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques aigus, dans les 4 heures et 30 minutes suivant le dernier moment où le patient a été observé en bonne santé, et après avoir exclu une hémorragie intracrânienne.

À titre de rappel, le METALYSE 10 000 U est indiqué chez les adultes pour le soupçon d’infarctus du myocarde avec soit une persistance d’un sus-décalage du segment ST, soit un bloc de branche gauche récent, dans les 6 heures suivant les premiers symptômes d’un infarctus aigu du myocarde.

Il est important de choisir la formulation de ténectéplase appropriée en fonction de l’indication :

• METALYSE 5 000 U (25 mg de ténectéplase) : spécifiquement pour le traitement des AVC ischémiques en phase aiguë ;
• METALYSE 10 000 U (50 mg de ténectéplase) : exclusivement pour le traitement de l’infarctus aigu du myocarde.

Une option alternative à ACTILYSE (altpélase)

Le 23 octobre 2024, la Commission de la transparence (CT) a reconnu un service médical rendu (SMR) important pour METALYSE 5 000 U dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM).

Une étude clé a montré que METALYSE 5 000 U était non inférieur à l’altpélase (ACTILYSE) concernant la récupération fonctionnelle complète à 3 mois (un critère cliniquement significatif pour le patient) chez des patients atteints d’un AVC ischémique aigu sévère et pris en charge dans les 4,5 heures suivant l’apparition des symptômes.

Dans la gestion thérapeutique de l’AVC ischémique aigu, METALYSE 5 000 U est considéré comme un traitement thrombolytique de première intention et représente une alternative à ACTILYSE.

Utilisation pratique du METALYSE 5 000 U

Le traitement est plus efficace s’il est administré rapidement, et il est recommandé de le commencer le plus tôt possible, idéalement dans les 4 heures et 30 minutes après le dernier moment où le patient a été vu en bonne santé, après avoir exclu une hémorragie intracrânienne grâce à des techniques d’imagerie appropriées.

La dose de ténectéplase doit être ajustée selon le poids corporel (cf. Tableau) et ne doit pas dépasser 5 000 unités (25 mg de ténectéplase) pour une dose unique dans le cas d’un AVC ischémique aigu.

Tableau – Doses basées sur le poids selon la monographie VIDAL

La poudre de METALYSE 5 000 U doit être reconstituée avec 5 mL d’eau stérile pour injection. Le solvant n’est pas inclus (contrairement au dosage de METALYSE 10 000 U).

Une fois prête, la solution doit être administrée immédiatement par un bolus intraveineux unique, durant environ 5 à 10 secondes.

Toute solution reconstituée non utilisée doit être éliminée.

Informations administratives

Liste I

Usage exclusif en milieu hospitalier ou en situation d’urgence conformément à l’article R.5121-96 du Code de la santé publique

Flacon de 10 mL, CIP 3400955099567

Autorisé pour les collectivités [2]

Laboratoire Boehringer Ingelheim