NORDIMET et ENHERTU Disponibles en Ville et à l’Hôpital : Tout Ce Que Vous Devez Savoir!

Deux traitements, NORDIMET et ENHERTU, bénéficient désormais d’une prise en charge améliorée.

NORDIMET : Extension de la prise en charge pour le psoriasis en plaques de sévérité modérée

La couverture, tant en termes de remboursement que d’accès aux collectivités, pour les préparations de méthotrexate injectable sous la marque NORDIMET, est élargie pour traiter le psoriasis en plaques modéré chez les adultes qui nécessitent un traitement systémique [1, 2]:

• NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli de 0,3 mL
• NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli de 0,4 mL
• NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli de 0,5 mL
• NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli de 0,6 mL
• NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli de 0,7 mL
• NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli de 0,8 mL
• NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli de 0,9 mL
• NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli de 1 mL

Auparavant, le remboursement et l’accès aux collectivités étaient limités aux formes sévères de cette maladie.

La nouvelle indication pour le traitement des formes modérées a été approuvée en 2023. En mars 2025, la Commission de la transparence (CT) a reconnu à NORDIMET, pour cette nouvelle indication, un service médical rendu (SMR) de niveau important [3].

ENHERTU : Extension de la prise en charge pour le cancer du sein à faible expression HER2

Dans le domaine de l’oncologie, l’anticancéreux ENHERTU 100 mg, poudre pour solution perfusable (trastuzumab déruxtécan), bénéficie désormais d’une extension d’agrément pour les collectivités [4] et d’une prise en charge supplémentaire au-delà des prestations hospitalières [5] pour l’indication suivante :

• en monothérapie pour traiter les patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique, après une chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique ou une récidive durant ou dans les six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.

Cette extension, accordée en 2023, modifie l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle initiale obtenue en 2021.

Pour cette indication, la CT a attribué à ENHERTU [6]:

• un SMR important;
• une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR) par rapport à la chimiothérapie standard.

La CT s’est basée sur les résultats de l’étude de phase III DESTINY-BREAST04, qui a montré la supériorité du trastuzumab déruxtécan sur la chimiothérapie de référence (capécitabine, éribuline, gemcitabine, paclitaxel ou nab-paclitaxel), pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique, en termes de :

• survie sans progression, avec une différence médiane de + 4,8 mois et un HR = 0,50, IC95% [0,40-0,63];
• survie globale, avec une différence médiane de + 6,6 mois et un HR = 0,64, IC95% [0,49-0,84].

Concernant le dosage, ENHERTU est administré à 5,4 mg/kg par perfusion intraveineuse toutes les trois semaines (cycle de 21 jours) jusqu’à progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

Il est important de noter que le statut tumoral HER2-faible doit être documenté chez les patients traités avec le trastuzumab déruxtécan.

Il est à rappeler que ENHERTU est un médicament d’usage hospitalier exclusivement, avec une prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins qualifiés en cancérologie.