Entre le 6 et le 7 novembre 2024, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé de nouvelles perturbations ou mis à jour les informations concernant la disponibilité de divers médicaments distribués uniquement dans les hôpitaux français.
Sommaire
CITRATE DE POTASSIUM AP-HP : Indisponibilité temporaire et solutions de rechange
CITRATE DE POTASSIUM AP-HP 1 g, boîte de 100 gélules
Situation actuelle selon l’ANSM
- Statut à l’hôpital : indisponible
- Date prévue pour le retour en stock : mi-novembre 2024
Informations supplémentaires fournies par le fabricant
Dans une communication datée du 5 novembre 2024, le laboratoire AGEPS AP-HP informe que cette rupture de stock est due à un changement de site de production et à l’allongement des délais de libération des lots. Un nouveau lot est en cours de production et devrait être disponible, en respectant les normes de qualité, au cours du mois de novembre 2024.
Les alternatives suivantes peuvent être envisagées pour les prescriptions :
- SIBNAYAL 8 mEq ou 24 mEq, granulés à libération prolongée (bicarbonate de potassium/citrate de potassium), utilisé pour le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd) chez les adultes, adolescents et enfants de plus d’un an. Ce médicament est actuellement accessible pour les hôpitaux sous autorisation d’accès précoce.
- UROCIT-K 5 ou 10 mEq, comprimé à libération prolongée (citrate de potassium), prescrit pour l’acidose tubulaire rénale (ATR) avec calculs de calcium, les calculs d’oxalate de calcium à faible teneur en citrate, et les calculs d’acide urique, avec ou sans calculs de calcium. Disponible depuis 2021 sous autorisation d’accès compassionnel.
- La préparation de formulations pharmaceutiques personnalisées, étant donné que la matière première est disponible auprès des fournisseurs habituels de composants pharmaceutiques.
FLUOROURACILE TEVA : Nouvelle phase de tension
FLUOROURACILE 5 000 mg/100 mL, solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL (50 mg/mL)
État de disponibilité selon l’ANSM
- Statut à l’hôpital : en tension suite à une remise à disposition en septembre 2024
- Quantité limitée à l’hôpital
- Date de remise à disposition : non précisée
ICATIBANT VIATRIS : Retour reporté à fin novembre
ICATIBANT VIATRIS 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
Situation actuelle selon l’ANSM
- Statut à l’hôpital : en rupture de stock
- Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2024, initialement prévue début octobre (voir notre article du 3 septembre 2024)
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