IXCHIQ représente le premier vaccin distribué en France conçu pour la prévention de l’infection par le virus chikungunya chez l’adulte. Il est accessible en pharmacie, uniquement sur présentation d’une prescription médicale. La posologie recommandée par l’autorisation de mise sur le marché (AMM) consiste en une seule dose.
La formulation de IXCHIQ, sous forme de poudre et de solvant destinée à une administration par injection, est prévue pour l’immunisation active afin de prévenir les maladies provoquées par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les adultes (âgés de 18 ans et plus).
IXCHIQ est un vaccin vivant atténué, qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne le 28 juin 2024. Il est le premier vaccin contre le chikungunya disponible en France.
Il doit être utilisé conformément aux recommandations officielles et il est particulièrement déconseillé pour les personnes présentant une immunodéficience ou une immunosuppression due à une maladie ou à un traitement médical.
À la date du 12 novembre 2024, aucune stratégie vaccinale spécifique à l’infection par le virus du chikungunya n’a encore été établie par la Haute Autorité de santé (HAS).
IXCHIQ est également soumis à une surveillance renforcée qui vise à détecter rapidement toute nouvelle information concernant sa sécurité. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté.
Sommaire
Efficacité du vaccin
L’efficacité de IXCHIQ a été déduite des niveaux d’anticorps neutralisants contre le CHIKV observés après la vaccination.
L’étude principale VLA1553-301, réalisée en comparaison avec un placebo, a analysé l’immunogénicité et la sécurité du vaccin chez des adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus, sans anticorps neutralisants contre le CHIKV avant la vaccination. Suite à l’administration d’une dose d’IXCHIQ :
- 98,9 % des participants ont montré des niveaux d’anticorps neutralisants anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 (considérés comme une réponse sérologique) 28 jours après la vaccination ;
- ce taux s’est maintenu jusqu’à 6 mois post-vaccination (96,3 %).
La persistance des anticorps a été suivie 12 et 24 mois après la vaccination dans l’étude VLA1553-303 (suivi d’un sous-groupe de l’étude VLA1553-301), montrant que 99,5 % (n = 183/184) et 97,1 % (n = 268/276) des participants maintenaient des niveaux d’anticorps neutralisants μPRNT50 ≥ 150 respectivement 1 an et 2 ans après la vaccination.
Vaccination en une seule dose
Le vaccin IXCHIQ est administré en une seule dose de 0,5 mL, par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde.
La nécessité d’une revaccination n’est pas encore déterminée.
Préparation du vaccin
La solution injectable doit être reconstituée en mélangeant la poudre lyophilisée et le solvant (eau pour préparations injectables) contenu dans la seringue préremplie.
Les aiguilles nécessaires ne sont pas incluses. Pour la reconstitution, il est recommandé d’utiliser une aiguille de calibre 22-25 G d’une longueur d’au moins 40 mm [1].
Avant administration, IXCHIQ doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.
Une fois reconstitué, le vaccin doit être utilisé sous 2 heures.
Mesures de prévention contre la transmission du virus
Le chikungunya est transmis par les moustiques Aedes, actifs principalement pendant la journée. La plus haute incidence de cette maladie est enregistrée en Amérique du Sud (cf. page 190 – Recommandations sanitaires aux voyageurs 2024).
Même pour les individus vaccinés avec IXCHIQ, il est recommandé de prendre des mesures pour éviter les piqûres de moustiques [2] :
- utilisation de répulsifs cutanés ;
- port de vêtements longs couvrants ;
- installation de moustiquaires.
IXCHIQ ne confère pas de protection contre d’autres arboviroses véhiculées par les moustiques Aedes (telles que la dengue ou le Zika).
Informations administratives
Liste I
Boîte contenant 1 flacon et 1 seringue de solvant, CIP 3400930296448
Non remboursable et non agréé aux collectivités à la date du 28 octobre 2024 (demande en cours d’examen)
Laboratoire Valneva
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