Alerte SONOVUE : l’ANSM rappelle les consignes suite à des réactions allergiques

par adm
En ligne de mire : notamment les patients à risque de complications cardiaques ou pulmonaires.

Dans le domaine de l’imagerie médicale, l’utilisation des produits de contraste est courante pour améliorer la qualité des images obtenues lors des examens. Cependant, ces substances ne sont pas dénuées de risques. Le produit de contraste SONOVUE, souvent employé lors des échographies pour augmenter l’échogénicité du sang ou des liquides dans le tractus urinaire, a été associé à des réactions allergiques chez certains patients. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a donc jugé nécessaire de rappeler les précautions essentielles à prendre lors de son utilisation, surtout chez les personnes présentant certaines conditions médicales spécifiques.

Précautions essentielles avec SONOVUE

SONOVUE est un médicament qui n’est indiqué que dans des cas bien précis et doit être manié avec précaution. Ses principales utilisations sont les suivantes :

– Échocardiographie
– Examen Doppler des gros vaisseaux
– Examen Doppler des microvaisseaux
– Échographie des voies excrétrices urinaires

Il est crucial de noter que SONOVUE ne doit être employé que lorsque les méthodes d’imagerie standard sans produit de contraste ne fournissent pas suffisamment d’informations pour poser un diagnostic.

Comprendre les risques d’hypersensibilité

L’hypersensibilité à SONOVUE peut entraîner des réactions allergiques potentiellement graves. Bien que rares (de 1 à 10 cas sur 10 000 patients), ces réactions peuvent inclure :

– Érythème cutané
– Bradycardie
– Hypotension
– Dyspnée
– Perte de conscience
– Arrêt cardiaque ou cardiorespiratoire
– Réactions anaphylactiques
– Choc anaphylactique

Ces symptômes peuvent survenir de manière soudaine et imprévisible, dès la première exposition ou lors d’expositions ultérieures au produit.

Quels patients sont à risque?

Certaines conditions médicales peuvent augmenter le risque de réactions sévères à SONOVUE. Il est essentiel d’identifier ces patients avant de procéder à l’utilisation du produit. Les profils à risque comprennent :

– Personnes ayant eu une crise cardiaque récente
– Patients avec insuffisance cardiaque aiguë
– Patients souffrant de cardiopathie ischémique cliniquement instable
– Personnes atteintes de maladies pulmonaires, spécialement lors d’une épreuve d’effort avec échographie de stress

Contre-indications spécifiques

Avant d’utiliser SONOVUE, il est impératif de vérifier si le patient présente des contre-indications telles que :

– Allergies connues à SONOVUE ou à ses composants
– Présence d’un shunt cardiaque droite-gauche
– Maladies cardiovasculaires sévères non contrôlées
– Syndrome de détresse respiratoire

De plus, l’utilisation de SONOVUE avec la dobutamine chez des patients cliniquement instables est déconseillée.

Protocole de surveillance et équipement d’urgence

Tous les patients recevant SONOVUE doivent être étroitement surveillés durant et après l’administration du produit. La surveillance doit se poursuivre pendant au moins 30 minutes post-administration, particulièrement si le patient présente des instabilités cardiovasculaires ou des maladies pulmonaires. De plus, il est essentiel de disposer d’un équipement d’urgence complet et de personnel spécialisé prêt à intervenir immédiatement en cas de réaction grave.

Ce rappel de l’ANSM souligne l’importance de la prudence et de la préparation dans l’utilisation de produits de contraste en imagerie médicale, pour garantir la sécurité des patients.

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