Sommaire
Introduction à GHRYVELIN (macimoréline)
GHRYVELIN, sous forme de granulés pour suspension buvable de 60 mg (acétate de macimoréline), est une innovation dans le champ de l’endocrinologie. Ce médicament est utilisé exclusivement pour le diagnostic du déficit en hormone de croissance chez les adultes.
L’ingrédient actif de GHRYVELIN, la macimoréline, est un peptidomimétique qui stimule la libération de l’hormone de croissance. Elle agit en activant des récepteurs spécifiques de cette hormone présents dans la glande pituitaire.
Le déficit en hormone de croissance chez l’adulte : risques, symptômes et tests
En France, environ 3 000 adultes sont affectés par un déficit en hormone de croissance, une affection considérée comme rare.
Les principaux symptômes et populations à risque
Les adultes susceptibles de souffrir d’un déficit en hormone de croissance incluent ceux qui ont eu ou ont des :
- pathologies hypothalamo-hypophysaires d’origines diverses (endocriniennes, structurelles, génétiques) ;
- traumatismes crâniens ou hémorragies sous-arachnoïdiennes ;
- interventions chirurgicales ou traitements par irradiation affectant l’hypophyse ou l’hypothalamus ;
- antécédents de déficit en hormone de croissance pendant l’enfance, qu’ils aient été traités ou non.
Les symptômes associés à ce déficit sont divers et peuvent inclure :
- une composition corporelle modifiée avec une augmentation de la graisse corporelle et une diminution de la masse musculaire maigre ;
- des anomalies métaboliques et lipidiques comme l’hyperglycémie ou le diabète ;
- une réduction de la force musculaire ;
- une diminution de la fonction cardiaque et de la capacité à l’exercice ;
- une baisse de la densité osseuse pouvant mener à des fractures plus fréquentes ou à l’ostéoporose ;
- des troubles psychologiques tels que manque d’énergie, problèmes cognitifs, anxiété ou dépression.
Complexité du diagnostic
Diagnostiquer un déficit en hormone de croissance chez l’adulte est complexe en raison de la nature pulsatile et de la courte demi-vie de cette hormone. Divers tests de stimulation sont donc nécessaires pour confirmer ce diagnostic, bien que ceux-ci ne soient pas toujours standardisés.
- le test de tolérance à l’insuline reste la référence ;
- le test à la GHRH-arginine est une alternative en cas de contre-indications à l’ITT ;
- le test au glucagon est utilisé lorsque les autres tests ne sont pas disponibles ou possibles.
La variabilité des réponses et les contre-indications de ces tests renforcent le besoin d’options diagnostiques plus pratiques et fiables, comme le souligne la Haute Autorité de santé.
Évaluation et utilisation de la macimoréline
L’efficacité de GHRYVELIN a été évaluée au travers de plusieurs études, dont une étude de phase III comparant directement la macimoréline avec l’ITT. Bien que la macimoréline ait montré une bonne sensibilité et spécificité, elle n’a pas atteint l’équivalence avec l’ITT en termes de concordance des résultats.
Malgré cela, du fait de ses avantages comme la simplicité d’administration et le besoin réduit de prélèvements sanguins, la macimoréline est reconnue comme une option valable pour le diagnostic de déficit en hormone de croissance chez l’adulte, au même titre que l’ITT. La Commission de la transparence lui a attribué un service médical rendu modéré.
Préparation et administration de GHRYVELIN
La suspension de macimoréline doit être préparée et administrée par un professionnel de santé. La dose recommandée est ajustée selon le poids du patient, et la suspension doit être utilisée dans les 30 minutes suivant sa préparation.
Interactions médicamenteuses potentielles
Il est important de prendre en compte les interactions médicamenteuses, notamment avec des médicaments affectant l’intervalle QT ou ceux qui induisent des torsades de pointes. Les substances affectant le métabolisme de la macimoréline doivent aussi être évitées.
Directives pour l’administration de GHRYVELIN
Des instructions spécifiques doivent être suivies avant, pendant et après l’administration de GHRYVELIN, incluant des jeûnes, des restrictions d’activité physique et des prélèvements sanguins à des intervalles définis.
Informations administratives
GHRYVELIN est listé pour un usage hospitalier uniquement et est disponible en sachets pour la préparation de la suspension. Il est important de noter que l’utilisation de ce produit n’est pas établie chez les individus avec certaines conditions médicales spécifiques, les personnes âgées de plus de 65 ans, les enfants et adolescents de moins de 18 ans, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes.
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