Psoriasis chez l’Enfant : Otezla Élargit son Champ d’Action et son Remboursement!

Deux nouvelles formulations d’OTEZLA comprimé pelliculé (aprémilast) sont maintenant disponibles :

• OTEZLA 10 mg + 20 mg, étui d’initiation incluant 4 comprimés de 10 mg et 23 comprimés de 20 mg (total de 27 comprimés)
• OTEZLA 20 mg, en boîte de 56 comprimés

Ces ajouts viennent compléter l’étui d’initiation OTEZLA 10 mg + 20 mg + 30 mg et OTEZLA 30 mg déjà existants (voir notre article du 11 octobre 2016).

Formulations spécifiques pour le dosage pédiatrique du psoriasis en plaques

L’étui d’initiation OTEZLA 10 mg + 20 mg et la formulation OTEZLA 20 mg sont spécialement conçus pour respecter la posologie recommandée dans le traitement du psoriasis chez les enfants de 20 à moins de 50 kg :

• Jour 1 : 10 mg le matin ;
• Jour 2 : 10 mg matin et soir ;
• Jour 3 : 10 mg le matin et 20 mg le soir ;
• À partir du Jour 4 : 20 mg matin et soir.

Dans le cadre du « psoriasis pédiatrique », l’aprémilast a reçu de la Commission de la transparence un SMR (Service Médical Rendu) modéré [1]. La recherche clinique SPROUT, menée sur des patients de 6 à 17 ans, a prouvé la supériorité de l’aprémilast sur le placebo, avec une efficacité modérée, sur les critères sPGA 0/1 (33,1 % contre 11,5 %, p < 0,0001) et PASI75 (45,4 % contre 16,1 %, p < 0,0001).

Extension du remboursement pour les autres formulations d’OTEZLA

En complément de ces nouvelles offres, l’étui d’initiation OTEZLA 10 mg + 20 mg + 30 mg et OTEZLA 30 mg sont désormais aussi remboursés pour le psoriasis pédiatrique. Ces formulations conviennent aux posologies pour enfants et adolescents pesant 50 kg ou plus :

• Jour 1 : 10 mg le matin ;
• Jour 2 : 10 mg matin et soir ;
• Jour 3 : 10 mg le matin et 20 mg le soir ;
• Jour 4 : 20 mg matin et soir ;
• Jour 5 : 20 mg le matin et 30 mg le soir ;
• À partir du Jour 6 : 30 mg matin et soir.

Caractéristiques administratives des nouvelles formulations OTEZLA

Liste I

Prescription limitée aux spécialistes en dermatologie, médecine interne, rhumatologie, ou pédiatrie

OTEZLA 10 mg et 20 mg, étui d’initiation avec 4 comprimés de 10 mg et 23 comprimés de 20 mg, CIP 3400930305737, prix public TTC = 238,15 euros [2]

OTEZLA 20 mg, boîte de 56 comprimés, CIP 3400930305744, prix public TTC = 492,66 euros [2]

Remboursement à 30 % (voir Encadré 2) [3]

Agrément aux collectivités (voir Encadré 2) [4]

Laboratoire Amgen