Psoriasis chez l’Enfant : Otezla Élargit son Champ d’Action et son Remboursement!

par adm
La prévalence du psoriasis en plaques de l’enfant est comprise entre 0,1 % à 1 an à 0,8 % à 18 ans.

Deux nouvelles formes pharmaceutiques d’OTEZLA (aprémilast) ont été introduites pour traiter le psoriasis en plaques chez les jeunes patients pesant entre 20 kg et moins de 50 kg. Parallèlement, les autres formes de cette même gamme bénéficient désormais d’un remboursement pour cette indication.

Deux nouvelles formulations d’OTEZLA comprimé pelliculé (aprémilast) sont maintenant disponibles :

  • OTEZLA 10 mg + 20 mg, étui d’initiation incluant 4 comprimés de 10 mg et 23 comprimés de 20 mg (total de 27 comprimés)
  • OTEZLA 20 mg, en boîte de 56 comprimés

Ces ajouts viennent compléter l’étui d’initiation OTEZLA 10 mg + 20 mg + 30 mg et OTEZLA 30 mg déjà existants (voir notre article du 11 octobre 2016).

Formulations spécifiques pour le dosage pédiatrique du psoriasis en plaques

L’étui d’initiation OTEZLA 10 mg + 20 mg et la formulation OTEZLA 20 mg sont spécialement conçus pour respecter la posologie recommandée dans le traitement du psoriasis chez les enfants de 20 à moins de 50 kg :

  • Jour 1 : 10 mg le matin ;
  • Jour 2 : 10 mg matin et soir ;
  • Jour 3 : 10 mg le matin et 20 mg le soir ;
  • À partir du Jour 4 : 20 mg matin et soir.

Encadré 1 – Indications thérapeutiques d’OTEZLA

Les quatre formulations d’OTEZLA sont indiquées pour :

  • Rhumatisme psoriasique : utilisé seul ou en combinaison avec un autre traitement de fond dans les cas de rhumatisme psoriasique actif chez les adultes répondant insuffisamment ou ne tolérant pas un traitement antérieur ;
  • Psoriasis chez l’adulte : pour le psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez l’adulte en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVA thérapie ;
  • Psoriasis pédiatrique : pour le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents de 6 ans et plus pesant au moins 20 kg nécessitant un traitement systémique ;
  • Maladie de Behçet : pour le traitement des ulcères buccaux chez les adultes souffrant de la maladie de Behçet et éligibles à un traitement systémique.

Dans le cadre du « psoriasis pédiatrique », l’aprémilast a reçu de la Commission de la transparence un SMR (Service Médical Rendu) modéré [1]. La recherche clinique SPROUT, menée sur des patients de 6 à 17 ans, a prouvé la supériorité de l’aprémilast sur le placebo, avec une efficacité modérée, sur les critères sPGA 0/1 (33,1 % contre 11,5 %, p < 0,0001) et PASI75 (45,4 % contre 16,1 %, p < 0,0001).

Extension du remboursement pour les autres formulations d’OTEZLA

En complément de ces nouvelles offres, l’étui d’initiation OTEZLA 10 mg + 20 mg + 30 mg et OTEZLA 30 mg sont désormais aussi remboursés pour le psoriasis pédiatrique. Ces formulations conviennent aux posologies pour enfants et adolescents pesant 50 kg ou plus :

  • Jour 1 : 10 mg le matin ;
  • Jour 2 : 10 mg matin et soir ;
  • Jour 3 : 10 mg le matin et 20 mg le soir ;
  • Jour 4 : 20 mg matin et soir ;
  • Jour 5 : 20 mg le matin et 30 mg le soir ;
  • À partir du Jour 6 : 30 mg matin et soir.

Caractéristiques administratives des nouvelles formulations OTEZLA

Liste I

Prescription limitée aux spécialistes en dermatologie, médecine interne, rhumatologie, ou pédiatrie

OTEZLA 10 mg et 20 mg, étui d’initiation avec 4 comprimés de 10 mg et 23 comprimés de 20 mg, CIP 3400930305737, prix public TTC = 238,15 euros [2]

OTEZLA 20 mg, boîte de 56 comprimés, CIP 3400930305744, prix public TTC = 492,66 euros [2]

Remboursement à 30 % (voir Encadré 2) [3]

Agrément aux collectivités (voir Encadré 2) [4]

Laboratoire Amgen

Encadré 2 – Conditions de prise en charge de l’étui d’initiation 10 mg + 20 mg et d’OTEZLA 20 mg

  • Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents dès 6 ans pesant au moins 20 kg, nécessitant un traitement systémique.

 

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