Entre le 18 et le 19 juin 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rapporté des mises à jour concernant la disponibilité de divers médicaments distribués soit dans les circuits commerciaux des villes et des hôpitaux, soit exclusivement dans les hôpitaux.
Entre le 18 et le 19 juin 2025, l’ANSM a publié des mises à jour et des notifications de perturbations concernant plusieurs médicaments disponibles sur les marchés français, affectant à la fois les canaux de distribution des villes et des hôpitaux ainsi que ceux exclusifs aux hôpitaux.
Sommaire
KANOKAD (hôpital) : Importation d’une spécialité de Belgique suite à un arrêt de vente
KANOKAD 25 UI/mL, facteur IX en poudre et solvant pour solution injectable (concentré de quatre facteurs de coagulation)
Situation de disponibilité selon l’ANSM
- Indisponibilité à l’hôpital due à l’arrêt de la vente
- Importation exceptionnelle et temporaire de Cofact 500 UI poudre et solvant pour solution injectable, initialement prévu pour le marché belge, par le laboratoire Prothya
- Orientation vers des alternatives disponibles
Informations supplémentaires du laboratoire
Notification du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (15 avril 2025) : les unités importées de la spécialité belge sont destinées aux patients souffrant de thrombocytopénie immunitaire induite par l’héparine (TIH), pour lesquels d’autres produits contenant du complexe prothrombique (PPSB/PCC) sont contre-indiqués en raison de la présence d’héparine.
Le produit Cofact 500 UI, homologué en Belgique est similaire au COFACT 25 UI/mL vendu en France (facteurs II, VII, IX et X de coagulation), bien qu’il ne soit pas encore commercialisé. Les deux produits partagent la même formulation et respectent les mêmes standards de production et de qualité.
METHYLPHENIDATE EG LP : Mise à jour sur la disponibilité
METHYLPHENIDATE EG LP comprimés à libération prolongée 18 mg, 36 mg et 54 mg
État de disponibilité selon l’ANSM
- Réapprovisionnement des dosages à 18 mg et 54 mg après une rupture de stock (référence à notre article du 3 juin 2025)
- Tension sur l’approvisionnement du dosage à 36 mg, avec distribution limitée et une remise à disposition prévue pour le second trimestre 2025
PROGLICEM (hôpital) : Tension d’approvisionnement et commande temporaire
PROGLICEM 25 mg capsule (diazoxide)
État de disponibilité selon l’ANSM
- Distribution limitée à l’hôpital
- Disponibilité d’un stock d’urgence limité à l’hôpital
- Remise à disposition normale prévue pour fin juillet 2025
- Rappel : le dosage PROGLICEM 100 mg n’est plus vendu depuis septembre 2024
Informations supplémentaires du laboratoire
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (12 juin 2025) : restriction quantitative limitée à 1 boîte par patient par mois afin de gérer les commandes de façon adéquate. Les pharmaciens doivent remplir un formulaire électronique pour passer commande.
Réapprovisionnements
L’ANSM a annoncé les réapprovisionnements suivants :
- BICARBONATE DE SODIUM 1,4 %, solution pour perfusion en flacons de verre de 250 mL et 500 mL par les laboratoires Chaix et du Marais et Coopération pharmaceutique française depuis le 10 mars 2025
- CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg comprimés pelliculés, réapprovisionnés depuis le 16 juin 2025, après une période prolongée d’indisponibilité (référence à notre article du 24 juin 2021) et notre article détaillé du 18 juin 2025
- ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 5 mL, disponible depuis le 18 juin 2025 après une période de distribution limitée (référence à notre article du 11 février 2025)
- FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 % suspension buvable, disponible depuis le 13 juin 2025, après plusieurs années de perturbations (référence à notre article du 27 juillet 2023)
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