Face à l’amélioration de la disponibilité de PEGASYS, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a pris la décision de mettre fin au protocole de contingentement qualitatif instauré en mars 2025. Désormais, il n’est plus nécessaire de remplir un formulaire de demande pour utiliser PEGASYS, qui redevient accessible pour l’ensemble de ses indications thérapeutiques.
La disponibilité graduelle de la solution injectable de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) se renforce :
- PEGASYS 90 microgrammes
- PEGASYS 135 microgrammes
- PEGASYS 180 microgrammes
« La reprise de la production par les laboratoires Cheplapharm et Pharmaand garantit des livraisons régulières dès le 12 mai 2025 », confirme l’ANSM.
Sommaire
Fin du contingentement qualitatif mais maintien de restrictions quantitatives
Dans un contexte favorable, le contingentement qualitatif sévère appliqué depuis le 17 mars 2025 est annulé :
- La commande et la délivrance de PEGASYS en pharmacie reprennent dans des conditions normales, le formulaire de demande étant désormais obsolète ;
- PEGASYS est à nouveau disponible pour toutes ses utilisations prescrites, tant pour les nouveaux traitements que pour la continuation des traitements en cours, éliminant le besoin de recourir à des alternatives.
Toutefois, en attendant une normalisation complète, un contingentement quantitatif reste en vigueur. Ce dernier limite les quantités disponibles pour les pharmacies « afin d’assurer une distribution des stocks la plus juste possible sur tout le territoire ».
Traitement de la maladie de Vaquez : disponibilité continue de BESREMI
En ce qui concerne BESREMI, solution injectable à 250 µg/0,5 mL en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b), importé durant la pénurie de PEGASYS, l’ANSM assure que ce médicament reste disponible pour continuer les traitements en cours pour la polyglobulie de Vaquez.
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