La mucoviscidose, maladie génétique complexe et débilitante, touche de nombreux nourrissons dès leur plus jeune âge. Heureusement, les avancées médicales continuent de proposer des solutions adaptées à cette tranche d’âge particulièrement vulnérable. C’est dans ce contexte qu’une innovation récente vient marquer un pas significatif dans le traitement de cette affection : la mise à disposition de KALYDECO 13,4 mg sous forme de granulés en sachet. Ce nouveau dosage d’ivacaftor est spécifiquement conçu pour les bébés d’au moins un mois, offrant une option thérapeutique plus juste et précise pour cette population.
Sommaire
Présentation du KALYDECO 13,4 mg
Le KALYDECO 13,4 mg granulés en sachet représente le plus faible dosage d’ivacaftor actuellement disponible sur le marché français. Ce médicament est crucial pour les jeunes patients atteints de mucoviscidose qui portent certaines mutations spécifiques du gène CFTR. Ces mutations incluent la R117H ou l’une des suivantes, toutes de classe III : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N et S549R.
Ce traitement est utilisable en monothérapie pour les nourrissons dès l’âge d’un mois et jusqu’aux enfants de moins de 25 kg. Par ailleurs, il est également prescrit en association avec le traitement KAFTRIO pour les enfants de deux ans et plus. La diversification des dosages permet une adaptation précise selon le poids et l’âge de l’enfant, assurant ainsi une efficacité maximale et une sécurité accrue dans l’administration du médicament.
Posologie et administration
La posologie de KALYDECO 13,4 mg est adaptée aux tout-petits, dès leur premier mois de vie :
- Pour les nourrissons de 1 à moins de 2 mois, pesant 3 kg ou plus : un sachet le matin seulement.
- De 2 mois à moins de 4 mois, toujours avec un poids minimal de 3 kg : un sachet le matin et un autre le soir.
Au-delà de 4 mois et jusqu’à un poids de 25 kg, la posologie évolue et peut atteindre 25 mg, 50 mg ou 75 mg d’ivacaftor, répartis en deux prises par jour. Ces informations détaillées permettent aux soignants de choisir le dosage le plus adapté, réduisant les risques liés à une sous-dosage ou surdosage potentiel.
Aspects réglementaires et économiques
KALYDECO 13,4 mg granulés est soumis à une prescription initiale hospitalière avec des renouvellements non restreints. Il est disponible en deux conditionnements :
- Boîte de 28 sachets : CIP 3400930294192
- Boîte de 56 sachets : CIP 3400930294208
Le prix public toutes taxes comprises pour chacun des conditionnements s’élève à 10 170,42 euros. Le remboursement par la sécurité sociale est de 65 % pour les ordonnances de médicaments d’exception, ce qui souligne l’importance et la reconnaissance du rôle de KALYDECO dans le traitement de la mucoviscidose chez les jeunes patients.
En conclusion, l’introduction de KALYDECO 13,4 mg granulés enrichit considérablement l’arsenal thérapeutique disponible pour lutter contre la mucoviscidose chez les nourrissons, en offrant un traitement adapté, précis et réglementé, ouvrant la voie à de meilleures perspectives de gestion de cette maladie dès le plus jeune âge.
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