Au début du mois de septembre 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été au cœur de l’actualité pharmaceutique en France. Entre les jours 2 et 4, l’agence a communiqué sur des perturbations significatives affectant l’approvisionnement de médicaments distribués tant en ville qu’à l’hôpital, sans oublier de mettre à jour les informations concernant la disponibilité de certaines spécialités essentielles. Ces annonces ont eu un impact notable sur la gestion des stocks et la disponibilité des traitements pour de nombreux patients.
Sommaire
La crise de disponibilité du Lénalidomide Mylan
Statut actuel et mesures prises
Le Lénalidomide Mylan, utilisé principalement dans des contextes hospitaliers, a rencontré des difficultés d’approvisionnement notables. Les dosages de 5 mg et 7,5 mg sont particulièrement touchés, avec une distribution désormais contingentée. Le dosage de 10 mg a même été en rupture de stock complète. Face à cette situation, des unités de Lénalidomide Sun 10 mg, initialement destinées au marché italien, ont été exceptionnellement distribuées en France dès le 3 septembre 2025. Une normalisation de la situation est espérée pour la fin du mois.
Informations complémentaires fournies par le fabricant
Le laboratoire a émis des communications officielles destinées tant aux professionnels de santé qu’aux patients, incluant des détails sur les différences entre la spécialité importée et celle normalement distribuée en France. Ces informations sont cruciales pour garantir la continuité des soins et la sécurité des patients.
Gestion de l’urgence avec PEGASYS
Évaluation de la disponibilité
Le PEGASYS, un traitement injectable crucial, a également souffert de tensions d’approvisionnement. Une amélioration graduelle de la situation a été notée depuis le mois de mai 2025, avec un assouplissement des mesures de contingentement mises en place. Le médicament est désormais disponible pour toutes ses indications sans restrictions particulières.
Procédures de dépannage établies
En cas de difficultés persistantes pour obtenir le médicament, les pharmacies sont invitées à contacter directement le fabricant via un processus détaillé mis en place pour répondre aux urgences. Ce dispositif comprend la possibilité de demander un approvisionnement d’urgence, limité à un mois de traitement par patient, afin de pallier les manques les plus critiques.
Point sur les remises à disposition
Des nouvelles plus positives ont également été partagées par l’ANSM, concernant la remise à disposition de produits qui avaient été précédemment en tension. Parmi eux, le collyre ALPHAGAN et le TEGRETOL LP, deux médicaments essentiels, sont de nouveau disponibles sans restriction depuis début septembre, marquant un retour à une situation plus stable pour ces produits.
Ces mises à jour de l’ANSM soulignent l’importance de la communication transparente et des mesures réactives pour gérer les pénuries de médicaments, un enjeu majeur pour la santé publique. Les efforts continus pour stabiliser l’approvisionnement sont cruciaux pour assurer l’accès aux traitements nécessaires pour tous les patients concernés.
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