Découvrez Quatre Nouveaux Groupes dans le Répertoire des Génériques!

Nouveaux groupes ajoutés au répertoire des médicaments génériques

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a officialisé, le 19 juin 2025, la création de quatre nouveaux groupes au sein du répertoire des médicaments génériques. Ces groupes se réfèrent aux médicaments ONUREG (azacitidine), DUPHASTON (dydrogestérone) et INOVELON (rufinamide).

• AZACITIDINE 200 mg et 300 mg, comprimé pelliculé :

  • Médicaments de référence : ONUREG 200 mg et ONUREG 300 mg, comprimés pelliculés ;
  • Indications d’ONUREG : utilisé en hématologie pour le traitement de maintenance des patients en rémission de leucémie aiguë myéloïde;
  • Aucune commercialisation des génériques correspondants n’est prévue avant le 1^er juillet 2025.

• DYDROGESTERONE 10 mg, comprimé pelliculé :

  • Médicament de référence : DUPHASTON 10 mg, comprimé pelliculé;
  • Utilisation de la dydrogestérone : traite divers troubles gynécologiques tels que les irrégularités menstruelles, les douleurs pelviennes, l’endométriose, l’infertilité due à un déficit en phase lutéale, les symptômes de la ménopause et les mastopathies;
  • Aucune commercialisation du générique équivalent prévue pour le 1^er juillet 2025.

• RUFINAMIDE 40 mg/mL, suspension buvable :

  • Médicament de référence : INOVELON 40 mg/mL, suspension buvable;
  • Indications du rufinamide : traitement complémentaire des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut;
  • Le générique correspondant à ce groupe n’est pas prévu pour être commercialisé avant le 1^er juillet 2025;
  • Aucun groupe générique n’est disponible pour les formes orales d’INOVELON en comprimés pelliculés.

L’ajout de médicaments au répertoire des génériques ne garantit pas leur mise sur le marché, qui est souvent conditionnée par l’expiration des droits de propriété intellectuelle du médicament original.

Le fait d’être inscrit dans le répertoire des génériques est un prérequis pour qu’un médicament puisse être substitué en pharmacie. Les différences de composition en excipients entre les médicaments originaux et leurs génériques sont détaillées dans ce répertoire.