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Du 19 au 26 juin 2025, l’ANSM a communiqué sur des perturbations ou a réactualisé les informations concernant la disponibilité de plusieurs médicaments administrés exclusivement dans les établissements hospitaliers français.

FLUDARABINE TEVA : inclusion d’une RCP américaine

FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion (fludarabine)

Situation actuelle selon l’ANSM

• Statut hospitalier : en rupture, comme précédemment mentionné dans notre publication du 12 juin 2025
• Mise à disposition temporaire et exceptionnelle de lots de Fludarabine phosphate injection powder lyophilised for injection 50 mg, initialement prévus pour le marché américain depuis le 12 juin 2025
• Retour prévu en stock : fin juillet 2025

Informations supplémentaires fournies par le fabricant

Communication du fabricant aux professionnels de la santé datée du 25 avril 2025 : voir notre article du 12 juin 2025

Consultation du RCP américain disponible (sur le site de l’ANSM, le 20 juin 2025)

RECARBRIO : à nouveau sous tension

RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion (cilastatine, imipénem, rélébactam)

Disponibilité actuelle selon l’ANSM

• État à l’hôpital : en tension, suite à une remise en stock en avril 2025 (voir notre article du 6 mai 2025)
• Quantités limitées disponibles à l’hôpital
• Retour prévu en stock : août 2025

Informations complémentaires du fabricant

Notice d’information du fabricant aux professionnels de santé du 18 juin 2025 (disponible sur le site de l’ANSM le 25 juin 2025) : la tension est due à une hausse de la demande. Il n’y a pas d’autres produits à base de cilastatine-imipénem-rélebactam disponibles en France.

ZYPADHERA : après la version grecque, des versions slovaque et tchèque en approvisionnement temporaire

ZYPADHERA 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (olanzapine)

Situation de disponibilité selon l’ANSM

• État à l’hôpital : en tension
• Quantités limitées disponibles à l’hôpital
• Approvisionnement exceptionnel et temporaire de lots des versions :

  • Zypadhera 300 mg prášok na injekcnú suspenziu, initialement destinés au marché slovaque
  • Zypadhera 300 mg prášek pro injekci s prodlouženým uvolnováním, initialement destinés au marché tchèque
  • après une version grecque utilisée en dépannage (voir notre article du 27 février 2025)

• Date de retour en stock non déterminée

Informations supplémentaires du fabricant

Communication du fabricant aux professionnels de santé concernant les versions tchèque et slovaque en mai 2025 (disponible sur le site de l’ANSM, le 25 juin 2025) : les différences incluent des mentions en slovaque/tchèque sur l’emballage et l’absence de pictogrammes pour la grossesse et la conduite.

Réapprovisionnement

L’ANSM a confirmé le réapprovisionnement suivant :

• TOXICARB suspension buvable (charbon activé), disponible depuis le 26 juin 2025, après une rupture de stock (voir notre article du 8 octobre 2024)