Entre le 27 juin et le 3 juillet 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rapporté des mises à jour concernant les perturbations ou la disponibilité de divers médicaments réservés à l’usage hospitalier en France.
Sommaire
Situation de la MITOMYCINE Accord en dosages de 10 mg et 20 mg
Mitomycine ACCORD en dosages de 10 mg et 20 mg sous forme de poudre pour préparation injectable / perfusion ou pour usage intravésical.
État actuel de disponibilité selon l’ANSM
- Disponibilité restreinte à l’hôpital pour les dosages de 10 mg et 20 mg de MITOMYCINE ACCORD
- Allocation temporaire de lots spécifiques de Mitomycin Accord 10 mg et 20 mg, initialement prévus pour le marché allemand
- Retour à la normale des stocks prévu pour août 2025
Informations complémentaires fournies par le fabricant
Communication du fabricant datée du 5 juin 2025 adressée aux pharmaciens et préparateurs en pharmacie hospitaliers, disponible sur le site de l’ANSM depuis le 27 juin 2025, concernant MITOMYCINE ACCORD 10 mg et 20 mg.
Restrictions sur l’utilisation de WILFACTIN
WILFACTIN 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (facteur Von Willebrand humain).
Disponibilité actuelle selon l’ANSM
- Tension dans la distribution à l’hôpital depuis mai 2025
- Usage restreint aux patients suivant une prophylaxie à long terme, avec une période de restriction prévue de juillet à décembre 2025
- Recommandations de l’ANSM pour l’utilisation de produits alternatifs depuis le 3 juillet 2025, en collaboration avec les acteurs de la santé spécialisés dans les maladies hémorragiques rares.
Informations supplémentaires du laboratoire
Notification aux pharmaciens et prescripteurs hospitaliers du 18 juin 2025, stipulant de réserver WILFACTIN® 100 UI/mL pour les patients sous prophylaxie à long terme et de se tourner vers d’autres laboratoires pour les besoins ponctuels ou en cas de chirurgie chez les patients atteints de la maladie de Willebrand.
Réapprovisionnement confirmé
Annonce de l’ANSM :
- Réapprovisionnement de SIBNAYAL 8 meq granulé LP (citrate de potassium, bicarbonate de potassium) effectif depuis le 2 juillet 2025, conformément aux prévisions (voir notre article du 17 juin 2025).
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