Du 6 au 12 juin 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a notifié des mises à jour concernant la disponibilité de plusieurs médicaments réservés à l’usage hospitalier en France.
Du 6 au 12 juin 2025, l’ANSM a communiqué des perturbations et des mises à jour sur l’état de disponibilité de divers médicaments distribués uniquement dans les hôpitaux en France [1].
Sommaire
État de l’ETOPOSIDE ACCORD au 12 juin 2025
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, une solution à diluer pour perfusion, est disponible en flacons de 5 mL, 10 mL, 25 mL, et 50 mL (étoposide).
Situation de disponibilité selon l’ANSM
- La distribution du flacon de 5 mL est limitée depuis le 10 juin 2025
- Les flacons de 10 mL, 25 mL et 50 mL sont disponibles sans restriction
- La distribution normale du flacon de 5 mL reprendra fin juillet 2025
FLUDARABINE TEVA : rupture de stock et solution temporaire
FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL, une solution à diluer pour injection ou perfusion (fludarabine).
État de disponibilité selon l’ANSM
- Actuellement en rupture de stock à l’hôpital
- Approvisionnement exceptionnel de la spécialité Fludarabine phosphate injection powder lyophilised for injection 50 mg, initialement prévue pour le marché américain, disponible à partir du 12 juin 2025
- Retour à une disponibilité normale prévu pour fin juillet 2025
Informations supplémentaires du laboratoire
Communication du laboratoire aux professionnels de santé (23 avril 2025) : il est important de respecter les dosages prévus par les protocoles thérapeutiques français et les instructions du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Le médicament importé doit être reconstitué avec de l’eau pour préparation injectable avant usage (cf. comparaison dans le courrier).
METHOTREXATE TEVA : importation d’une version allemande
METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL) solution injectable (méthotrexate).
État de disponibilité selon l’ANSM
- Produit en rupture de stock
- Importation temporaire de Methotrexat Medac 100 mg/ml, Injektionslösung destiné initialement au marché allemand depuis le 5 juin 2025
- Retour à une distribution normale prévu pour fin juillet 2025
- Rappel sur la disponibilité des autres formulations de METHOTREXATE TEVA :
- METHOTREXATE TEVA 10 pourcent (1 g/10 mL), solution injectable
- METHOTREXATE TEVA 2,5 pourcent (50 mg/2 mL), solution injectable
- METHOTREXATE TEVA 2,5 pourcent (500 mg/20 mL), solution injectable
Informations supplémentaires du laboratoire
Communication du laboratoire aux professionnels de santé (5 juin 2025) : l’autorisation de mise sur le marché allemande ne couvre pas l’administration sous-cutanée. Il est crucial de suivre les dosages et les schémas d’administration hebdomadaires approuvés dans le RCP français (cf. tableau comparatif dans le courrier).
Retour à la normale
L’ANSM a confirmé la remise à disposition normale des produits suivants :
- GARDENAL 200 mg/4 mL poudre et solvant pour solution injectable (phénobarbital) depuis le 11 juin 2025, comme prévu en mai (cf. notre article du 22 mai 2025)
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