Découvrez la Disponibilité Actuelle des Spécialités dans Nos Hôpitaux !

Du 8 au 10 juillet 2025, l’ANSM a informé de nouvelles interruptions ou a révisé les informations concernant la disponibilité de plusieurs médicaments commercialisés en France, disponibles uniquement dans les établissements hospitaliers.

Retard dans la remise à disposition de BENDAMUSTINE KIKMA

BENDAMUSTINE KIKMA 2,5 mg/mL, poudre pour préparation de solution pour perfusion (bendamustine)

Situation actuelle selon l’ANSM

• État dans les hôpitaux : tension
• Mise à disposition exceptionnelle et temporaire de Bendamustina Hikma 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, initialement prévue pour le marché portugais, comme mentionné dans notre publication du 3 juin 2025
• Nouvelle date prévue pour la remise à disposition : mi-août 2025 (initialement prévue pour fin juin 2025)

HIZENTRA, immunoglobulines sous-cutanées : cessation des recommandations temporaires pour les patients atteints de PIDC

HIZENTRA 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée

État de disponibilité selon l’ANSM

• HIZENTRA n’est plus en situation de tension [2]
• Une autre spécialité d’IgSC sera bientôt disponible en France pour les patients souffrant de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
• Les recommandations permettant de traiter ces patients avec d’autres spécialités d’IgSC sont donc annulées

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg, date de remise à disposition non déterminée

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution injectable IM/IV (succinate de méthylprednisolone)

État de disponibilité selon l’ANSM

• État dans les hôpitaux : rupture de stock
• Voir la communication de Viatris datée du 25 février 2025 aux professionnels de santé (cf. notre article du 27 février 2025)
• Date de remise à disposition non précisée (initialement prévue pour mars 2025)

Mesures et recommandations concernant les spécialités ZYPADHERA

ZYPADHERA 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (olanzapine)

État de disponibilité selon l’ANSM

• Aggravation des tensions [3] liées à des problèmes de production temporaires (tensions mentionnées dans notre article du 26 juin 2025)
• Les tensions concernent principalement les dosages 300 mg et 405 mg. Il n’est pas recommandé d’utiliser le dosage 210 mg en substitution car :

  • les quantités disponibles sont insuffisantes
  • les équivalences de dosage entre le 210 mg et les 300 et 405 mg ne sont pas clairement établies

• Il est conseillé de ne pas initier de nouveaux traitements afin de permettre aux patients déjà sous traitement de continuer à y avoir accès
• Envisager un relais :

  • de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients pour qui cela est possible
  • ou vers un autre antipsychotique lorsqu’un traitement par une forme injectable à action prolongée est nécessaire. Toutefois, l’ANSM recommande de privilégier le passage à l’olanzapine orale plutôt qu’un changement de molécule, surtout si un retour à l’olanzapine injectable est envisagé ultérieurement

• Date de remise à disposition prévue pour septembre 2025

Conseils pour les professionnels de santé

• En cas de passage de l’olanzapine injectable à l’olanzapine orale : l’ANSM recommande de commencer par une très faible dose d’olanzapine orale à la date initialement prévue pour l’injection suivante, avec une surveillance clinique renforcée, particulièrement durant les deux premiers mois, puis d’ajuster le traitement en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient après l’arrêt de ZYPADHERA.

• En cas de passage de l’olanzapine injectable à un autre antipsychotique (lorsqu’un traitement par un antipsychotique injectable à libération prolongée est indispensable) : l’ANSM suggère d’abord un passage à la forme orale du nouvel antipsychotique pour évaluer la tolérance et l’efficacité du médicament avant de prescrire la forme injectable de cet antipsychotique. Les modalités de passage sont les mêmes que précédemment.

• Après un changement de traitement, il est crucial pour les médecins et les patients de surveiller attentivement les éventuels effets secondaires ou symptômes inhabituels.