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Suspension recommandée pour la vaccination des seniors avec le vaccin Ixchiq*
La Direction générale de la santé (DGS) a été alertée d’urgences concernant des effets secondaires graves, incluant un décès, suite à l’utilisation du vaccin Ixchiq* contre le chikungunya chez les personnes de 65 ans et plus. En conséquence, l’Haute Autorité de Santé (HAS) a conseillé de mettre en pause l’utilisation de ce vaccin pour cette tranche d’âge, en attendant des informations supplémentaires sur la sécurité du produit.
Le ministère de la santé a publié un communiqué samedi dernier annonçant que les individus de 65 ans et plus ne seront plus inclus dans la campagne de vaccination contre le chikungunya utilisant le vaccin Ixchiq* (Valneva) à La Réunion et à Mayotte. Cette décision fait suite à trois incidents graves, dont un mortel.
La vaccination avait initialement ciblé trois groupes spécifiques dès le début du mois dans un contexte épidémique : les séniors de plus de 65 ans, particulièrement ceux avec des comorbidités, les adultes de 18 à 64 ans avec comorbidités et les professionnels de la lutte antivectorielle, suivant les indications de la HAS.
Initialement, la priorité avait été accordée aux séniors de plus de 65 ans avec comorbidités. Toutefois, devant le démarrage lent de la campagne, celle-ci a été étendue à toutes les personnes prioritaires la semaine dernière.
Le ministère a été informé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de deux cas graves survenus à La Réunion suite à l’administration du vaccin Ixchiq*, dont un décès, et d’un troisième cas grave rapporté vendredi.
Ces incidents ont affecté des individus de plus de 80 ans ayant des comorbidités, a précisé le ministère.
Des investigations sont également en cours concernant deux autres cas à La Réunion, récemment sortis de l’hospitalisation, et un cas en métropole lié à une vaccination de voyageurs, dont la relation avec le vaccin semble plausible.
La DGS a rapidement demandé à la HAS de réévaluer l’usage du vaccin Ixchiq* contre le chikungunya.
Dans un avis publié vendredi, la HAS a recommandé de suspendre l’utilisation du vaccin Ixchiq* chez les personnes de 65 ans et plus sur tout le territoire français, en attendant des données supplémentaires de pharmacovigilance, qu’elles soient nationales ou internationales.
Le ministère de la santé a suivi cette recommandation et a précisé que la vaccination reste disponible pour les 18 à 64 ans présentant des comorbidités.
Dans son évaluation, la HAS a souligné que le lien de causalité avec le vaccin est très probable pour deux cas d’effets indésirables neurologiques, selon l’ANSM. Ce lien est basé sur le délai d’apparition des symptômes après la vaccination, les symptômes observés chez les patients et la détection du virus vaccinal par PCR dans leurs échantillons biologiques.
Les données de pharmacovigilance reçues par l’ANSM ont révélé 15 cas d’effets indésirables, dont trois graves, deux présentant des symptômes neurologiques sévères ayant entraîné un décès.
La HAS a aussi rappelé que, selon les données de tolérance disponibles au 5 mars, les principaux effets indésirables étaient des symptômes généraux de courte durée, tels que fièvre, céphalées, asthénie, myalgies, qui peuvent parfois imiter une infection à chikungunya.
Le ministère souligne l’importance de contacter rapidement un médecin en cas d’effets indésirables particulièrement intenses.
Ixchiq* a été autorisé sur le marché européen en juin 2024, indiqué pour l’immunisation active pour prévenir la maladie causée par le virus du chikungunya chez les individus de 12 ans ou plus.
Basé sur un article publié dans APMnews le 26 avril 2025.
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