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Arrêt programmé de certaines solutions de baclofène injectable par Novartis
Novartis a annoncé l’interruption de la vente de deux formulations injectables de baclofène via intrathécale, nommément LIORESAL 0,05 mg/1 mL et LIORESAL 10 mg/20 mL, contenues dans des ampoules. Cette cessation de distribution est prévue pour mars 2026.
Novartis Pharma, au sein de sa gamme injectable de LIORESAL (administration intrathécale), prévoit de cesser la commercialisation de deux des trois spécialités disponibles :
- LIORESAL 0,05 mg/1 mL, solution injectable pour administration intrathécale en ampoule ;
- LIORESAL 10 mg/20 mL, solution pour perfusion intrathécale en ampoule.
D’après une évaluation des stocks réalisée en juin 2025, la distribution de ces produits aux hôpitaux devrait prendre fin en mars 2026.
Les professionnels de santé sont invités par le laboratoire à ajuster leurs prescriptions en anticipation de cette discontinuation.
Post-mars 2026, la seule présentation de LIORESAL qui restera disponible sera le LIORESAL 10 mg/5 mL en solution pour perfusion intrathécale en ampoule (CIP 3400955853824), ainsi que les génériques du baclofène en solutions injectables pour administration intrathécale (0,05 mg/1 mL, 10 mg/5 mL et 10 mg/20 mL).
Les différentes spécialités de LIORESAL injectable par voie intrathécale partagent des indications thérapeutiques similaires (cf. Encadré).
La concentration en principe actif varie selon les spécialités :
- LIORESAL 0,05 mg/1 mL en ampoule de 1 mL contient 0,05 mg de baclofène par ampoule ;
- LIORESAL 10 mg/5 mL en ampoule de 5 mL contient 10 mg de baclofène par ampoule ;
- LIORESAL 10 mg/20 mL en ampoule de 20 mL contient 10 mg de baclofène par ampoule.
Il est important de rappeler que LIORESAL injectable et ses génériques sont destinés exclusivement à un usage hospitalier.
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Pour les adultes : traitement de la spasticité chronique sévère liée à une sclérose en plaques, des dommages médullaires ou cérébraux après que les traitements antispastiques oraux (incluant le baclofène oral) aient échoué ou causé des effets secondaires trop sévères aux doses efficaces (cf. VIDAL Recos « Sclérose en plaques » et « Spasticité »). Pour les enfants de 4 à 18 ans : traitement de la spasticité chronique sévère d’origine cérébrale ou médullaire lorsque les traitements antispastiques oraux (y compris le baclofène oral) sont inefficaces et/ou provoquent des effets indésirables trop importants aux doses efficaces.
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