Après une absence de plusieurs années sur le marché, le médicament CHAMPIX est à nouveau disponible pour prescription et distribution. Ce médicament, utilisé pour aider au sevrage tabagique, a subi des modifications au niveau de sa formulation et de son processus de production afin de répondre aux exigences de qualité actuelles.
Le groupe pharmaceutique Pfizer annonce la réintroduction sur le marché français des spécialités de varénicline CHAMPIX sous forme de comprimés pelliculés :
- CHAMPIX en pack de démarrage sous blister, incluant 11 comprimés de 0,5 mg et 14 comprimés de 1 mg ;
- CHAMPIX 0,5 mg en bouteille de 56 comprimés ;
- ainsi que de nouvelles configurations de CHAMPIX 1 mg, disponibles en boîtes de 28 et 56 comprimés.
Sommaire
Réforme de la formulation après une longue discontinuité
La distribution de CHAMPIX avait été suspendue en 2021 en raison de la détection d’une impureté (N-nitroso-varénicline, une nitrosamine issue de la varénicline) à un niveau supérieur aux normes acceptées, poussant le laboratoire à retirer tous les lots vendus et à stopper la distribution mondiale du produit (cf. notre article du 16 juillet 2021).
Des changements dans les excipients utilisés et une amélioration du processus de fabrication ont été réalisés pour éliminer ce problème d’impuretés et permettre la remise sur le marché du médicament, en accord avec les standards de qualité requis.
Indication et posologie : aucune modification
CHAMPIX est prescrit pour le sevrage tabagique chez l’adulte (cf. VIDAL Reco « Tabagisme : sevrage »).
Le schéma posologique recommandé reste inchangé :
- du jour 1 au jour 3 : 0,5 mg une fois par jour ;
- du jour 4 au jour 7 : 0,5 mg deux fois par jour ;
- du 8e jour jusqu’à la fin du traitement : 1 mg deux fois par jour.
Il est suggéré de commencer CHAMPIX 1 à 2 semaines avant la date prévue pour cesser de fumer. La durée du traitement est de 12 semaines. Une continuation du traitement pendant 12 semaines supplémentaires à la même dose peut être envisagée pour ceux ayant réussi à arrêter de fumer après la période initiale.
Une réduction graduelle de la consommation de cigarettes peut également être envisagée durant les 12 premières semaines pour les patients ne souhaitant ou ne pouvant pas arrêter brusquement. L’arrêt complet est prévu pour la fin de cette première période de 12 semaines, suivie par une prolongation du traitement de 12 semaines pour un total de 24 semaines.
La posologie de 0,5 mg deux fois par jour peut aussi être adoptée en cas d’effets secondaires.
Données administratives
Liste I
CHAMPIX 1 mg :
- boîte de 28, CIP 3400937718738, prix public TTC = 27,70 euros [1]
- boîte de 56, CIP 3400937718967, prix public TTC = 54,98 euros [1]
CHAMPIX 0,5 mg, flacon de 56, CIP 3400937718448, prix public TTC = 54,98 euros
CHAMPIX pack de démarrage (11 comprimés 0,5 mg et 14 comprimés 1 mg), CIP 3400927332098, prix public TTC = 24,74 euros
Remboursé à 65 % (cf. Encadré)
Autorisé pour les collectivités (cf. Encadré)
Laboratoire Pfizer
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