Alerte Santé : Rappel Immédiat de Quatre Lots de LISINOPRIL VIATRIS 5 mg!

Suite à une concertation avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Viatris a décidé de retirer du marché quatre lots spécifiques de LISINOPRIL VIATRIS 5 mg (lisinopril) [1, 2]:

• Pour les boîtes de 28 comprimés sécables (CIP 3400937445405)

  • Lot 8172295 – validité jusqu’en 01/2026
  • Lot 8189879 – validité jusqu’en 03/2027

• Pour les boîtes de 84 comprimés sécables (CIP 3400937445863)

  • Lot 8172296 – validité jusqu’en 01/2026
  • Lot 8192737 – validité jusqu’en 03/2027

Ce rappel concerne les pharmacies, les circuits de distribution pharmaceutique et les patients.

La première distribution du lot le plus ancien a débuté en mars 2024.

Il est important de noter que le LISINOPRIL VIATRIS 20 mg comprimé sécable n’est pas affecté par ce rappel.

Erreur d’impression risquant un surdosage

Par mesure de précaution, ce rappel est effectué à cause d’une erreur sur l’impression des blisters en aluminium, qui peut créer une confusion dans la posologie, augmentant ainsi le risque de surdosage en lisinopril (cf. illustration). « Les jours de la semaine indiqués sur l’aluminium ne correspondent pas aux découpes des comprimés et pourraient inciter les patients à prendre plusieurs comprimés à certains jours », précise l’ANSM.

À ce jour, un cas de surdosage ayant entraîné une confusion, mais sans conséquences graves, a été signalé par l’ANSM.

La qualité des comprimés n’est toutefois pas en question.

Instructions pour les patients

Les pharmacies doivent retirer de la vente les boîtes de LISINOPRIL VIATRIS 5 mg comprimé sécable des lots concernés.

Les pharmaciens sont invités à contacter les patients qui ont reçu des boîtes de ces lots pour :

• vérifier le numéro de lot sur la boîte ;
• si nécessaire, rapporter la boîte pour un échange contre une boîte conforme de lisinopril 5 mg (qui peut être fournie par un autre fabricant).

Les boîtes retirées ou retournées par les patients doivent être renvoyées au grossiste.

Il est également essentiel de conseiller aux patients :

• de ne pas interrompre leur médication sans consulter leur médecin ;
• d’appeler un médecin si des effets secondaires tels que fatigue, troubles de l’équilibre ou hypotension apparaissent, ces symptômes pouvant être exacerbés en cas d’insuffisance rénale.

Aucune pénurie prévue

L’ANSM assure que ce rappel ne devrait pas causer de pénurie de lisinopril, car d’autres marques restent disponibles en quantités suffisantes.

De nouveaux lots de LISINOPRIL VIATRIS 5 mg avec des emballages corrigés seront disponibles bientôt.