Dans le domaine pharmaceutique, la sécurité et l’efficacité des médicaments sont primordiales. Cependant, des incidents ponctuels peuvent survenir, affectant la distribution et l’utilisation des produits médicaux. Un exemple récent concerne le LENALIDOMIDE MYLAN, un médicament utilisé dans le traitement de plusieurs types de cancers. Des gélules endommagées de ce médicament ont été identifiées, soulevant des inquiétudes quant à l’exposition accidentelle à la poudre de lénalidomide, particulièrement nocive pour certaines populations, notamment les femmes enceintes. Ce problème souligne l’importance des protocoles de contrôle qualité et des mesures de précaution dans la gestion des médicaments.
Sommaire
Alerte sur les gélules endommagées
Des signalements ont été faits concernant des gélules de LENALIDOMIDE MYLAN qui présentaient des dommages visibles, exposant ainsi les utilisateurs à la poudre contenue à l’intérieur. Ces incidents ont été observés dans différents dosages du médicament, allant de 2,5 mg à 25 mg. Malgré ces défauts, aucun rappel de lots n’a été organisé à ce jour, principalement pour éviter des ruptures de stock critiques.
Origine et résolution du problème
Le laboratoire Viatris, en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), a rapidement identifié l’origine de ce défaut de qualité et travaille activement à sa résolution. En attendant, des mesures de contrôle renforcées sont mises en place.
Précautions pour les manipulateurs
La manipulation de LENALIDOMIDE MYLAN nécessite une attention particulière, surtout pour les femmes enceintes ou susceptibles de l’être. Le lénalidomide est reconnu pour ses effets tératogènes pouvant entraîner de graves anomalies congénitales. Il est donc crucial d’éviter tout contact direct avec la poudre.
Consignes spécifiques pour les professionnels de santé
- Les pharmaciens hospitaliers et les soignants doivent inspecter visuellement chaque plaquette avant utilisation ou distribution.
- En cas de détection de gélules endommagées, la procédure exige que la boîte soit immédiatement retirée de la circulation et détruite.
- Le port de gants jetables lors de la manipulation est fortement recommandé.
Communication et responsabilité envers les patients
En plus des contrôles préalables, il est impératif d’informer les patients des risques et des précautions à prendre avec leur traitement. Les pharmaciens hospitaliers délivrent un courrier explicatif aux patients lors de la remise des médicaments, insistant sur la nécessité de ne pas manipuler de gélules endommagées et de retourner immédiatement tout emballage suspect à la pharmacie hospitalière.
Chaque patient est également encouragé à inspecter individuellement les plaquettes avant chaque prise pour s’assurer que les gélules sont intactes et que les alvéoles ne contiennent pas de résidus de poudre. Ces mesures sont essentielles pour garantir la sécurité des utilisateurs et limiter toute exposition accidentelle à des substances potentiellement dangereuses.
Articles similaires
- Découvrez les Spécialités Disponibles dans Nos Hôpitaux Maintenant !
- Découvrez la Disponibilité Actuelle des Spécialités dans Nos Hôpitaux!
- Découvrez les Disponibilités Actuelles dans les Spécialités Médicales à l’Hôpital!
- Attention : Danger de Rupture des Flacons EMBLAVEO en Verre – Utilisation Déconseillée !
- Pénurie de médicaments : situation critique en ville et à l’hôpital