Découvrez Neuf Nouvelles Classes ATC : Expansion du Registre des Groupes Hybrides!

Dix nouvelles classes de médicaments ATC ont été intégrées à la liste permettant une inscription dans le registre des groupes hybrides :

• Classe A01AB : Préparations buccales – Agents anti-infectieux et antiseptiques pour application locale orale.
• Classe D01A : Produits dermatologiques – Antifongiques pour usage externe.
• Classe D05A : Traitements antipsoriasiques – Produits antipsoriasiques pour application cutanée.
• Classe D08A : Désinfectants – Antiseptiques et désinfectants pour usage général.
• Classe D11A : Traitements dermatologiques – Diverses autres préparations pour la peau.
• Classe R02A : Produits pour le traitement de la gorge – Médicaments pour les affections de la gorge.
• Classe S01A : Produits ophtalmiques – Agents anti-infectieux pour les yeux.
• Classe S01E : Produits ophtalmiques – Médicaments pour le traitement du glaucome et myotiques.
• Classe S02A : Médicaments pour les oreilles – Anti-infectieux pour usage otologique.

Ces groupes viennent s’ajouter aux catégories ATC déjà existantes :

• Classe R03A : Médicaments pour les maladies des voies respiratoires obstruées – Adrénergiques en inhalation.
• Classe R03B : Médicaments pour les maladies des voies respiratoires obstruées – Autres médicaments pour inhalation.

Création de groupes pour les nouvelles classes par l’ANSM

En accord avec la législation (article L5121-10 du Code de la santé publique), uniquement les médicaments hybrides appartenant à ces classes ATC peuvent être enregistrés dans le registre des hybrides (voir notre article du 26 novembre 2019, mis à jour le 14 avril 2022).

Pour chaque nouvelle catégorie, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est chargée de former de nouveaux groupes de médicaments hybrides, sous condition de leur évaluation et de leur possibilité de substitution, après consultation des professionnels de santé et des associations de patients.

L’enregistrement d’un médicament dans un groupe hybride est nécessaire pour permettre la substitution de ce médicament par un équivalent hybride lors de la dispensation en pharmacie :

• si les médicaments sont listés dans le même groupe au sein du registre, en respectant les restrictions éventuelles liées à la condition médicale : actuellement, 11 groupes sont listés sans restrictions spécifiques ;
• si le prescripteur n’a pas spécifié de contre-indication à la substitution sur l’ordonnance.

Révision du registre des groupes hybrides

Le registre des groupes hybrides a été révisé suite à une décision de l’ANSM en date du 4 juin 2025. Cette mise à jour concerne les classes ATC R03A (médicaments pour les maladies des voies respiratoires : adrénergiques en inhalation) et ATC R03B (médicaments pour les maladies des voies respiratoires : autres médicaments pour inhalation) :

• groupe BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 200 microgrammes/dose + FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé : INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé;
• groupe PROPIONATE DE FLUTICASONE 50 microgrammes/dose + SALMETEROL (XINAFOATE DE) équivalent à SALMETEROL 25 microgrammes/dose : SERETIDE 50 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé avec valve doseuse.