Découverte Médicale : WEGOVY, SAXENDA, MOUNJARO désormais prescrits par tous les médecins!

Modification notable depuis le 23 juin 2025, les règles entourant la prescription et la distribution des médicaments WEGOVY FlexTouch (sémaglutide), SAXENDA (liraglutide) et MOUNJARO KWIKPEN (tirzépatide) pour le traitement de l’obésité ont été ajustées [1]:

• avant le 23 juin : seuls les médecins spécialisés en endocrinologie-diabétologie-nutrition ou ayant des compétences en nutrition pouvaient initier la prescription ;
• depuis le 23 juin : tout médecin peut désormais prescrire ces médicaments, tant pour l’initiation que pour le renouvellement du traitement.

La prescription de ces médicaments doit respecter les conditions fixées par leur AMM et doit suivre le parcours de soins recommandé par la Haute Autorité de Santé (HAS) [2], c’est-à-dire en seconde intention, après un échec des mesures diététiques, et en complément d’un régime alimentaire faible en calories et d’une augmentation de l’activité physique.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte sur les risques d’une utilisation non conforme de ces médicaments pour des objectifs esthétiques de perte de poids chez des individus sans surpoids ou obésité, et sans problèmes de santé associés. Ce type de mésusage peut entraîner des effets secondaires sérieux.

* La restriction de prescription aux patients avec un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² et de moins de 65 ans n’est plus en vigueur.

Vers une accessibilité accrue aux traitements

La décision de l’ANSM d’octobre 2024 de restreindre les prescriptions initiales à certains médecins spécialistes visait à prévenir les mésusages (voir notre article du 10 octobre 2024). Toutefois, cette mesure a pu limiter l’accès aux traitements pour certains patients, notamment en raison des délais d’attente pour voir un spécialiste et de la répartition inégale de ces derniers sur le territoire.

L’ANSM souligne qu’aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé, maintenant ainsi un rapport bénéfice/risque favorable pour ces médicaments dans les conditions d’autorisation de mise sur le marché.

Une surveillance rigoureuse des médicaments

Que ce soit dans le traitement du diabète ou de l’obésité, les aGLP-1 sont sous une surveillance étroite :

• dans leur utilisation : le comité scientifique temporaire (CST) continue de collecter des informations sur l’usage des aGLP-1 afin d’ajuster les recommandations basées sur les données actuelles et le suivi de ces médicaments ;
• sur le plan de la sécurité :

  • une surveillance nationale de pharmacovigilance est menée par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Montpellier et Limoges depuis 2019 pour toute la classe des aGLP-1 : les signaux potentiels sont évalués au niveau européen. Des mesures de réduction des risques pourraient être prises en cas de confirmation d’un signal ;
  • les études de pharmaco-épidémiologie par le groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare, en collaboration avec le centre Drugs-SafeR de Bordeaux, sont en cours pour identifier des surrisques éventuels ou mieux caractériser les effets secondaires, notamment les troubles gastro-intestinaux, des aGLP-1 actuellement remboursés.