Découvrez ROCLANDA, le Nouveau Traitement Révolutionnaire pour l’Hypertension Oculaire!

En matière de soins oculaires, le ROCLANDA 50 µg/mL + 200 µg/mL en solution (latanoprost et nétarsudil) constitue une nouvelle option thérapeutique pour baisser la pression intraoculaire (PIO) chez les adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Ce traitement est indiqué lorsque ni les prostaglandines seules ni le nétarsudil seul ne parviennent à réduire adéquatement la PIO (en France, le nétarsudil seul n’est pas disponible comme spécialité).

ROCLANDA est sous une surveillance renforcée pour permettre l’identification rapide de toute nouvelle information concernant sa sécurité. Les effets indésirables suspectés doivent être signalés par les professionnels de la santé.

Innovation avec l’association latanoprost et nétarsudil

Ce collyre représente le premier médicament associant le latanoprost (un analogue de la prostaglandine) et le nétarsudil (un inhibiteur de la Rho-kinase).

Un millilitre (mL) de solution ROCLANDA contient 50 microgrammes (µg) de latanoprost et 200 µg de nétarsudil (sous forme de mésylate).

Le nétarsudil, un principe actif récent, contribue à la réduction de la PIO par des mécanismes distincts :

• il augmente principalement l’écoulement de l’humeur aqueuse par la voie trabéculaire et réduit la pression veineuse épisclérale ;
• le latanoprost favorise l’écoulement par la voie uvéosclérale.

L’efficacité de cette combinaison a été prouvée dans trois études cliniques de phase III :

• MERCURY 1 et 2 : ces études montrent une supériorité en termes de réduction de la PIO moyenne sur 3 mois par rapport aux composants utilisés séparément ;
• MERCURY 3 : étude démontrant la non-infériorité face à la combinaison bimatoprost + timolol (GANFORT) en termes de PIO moyenne sur trois mois, avec une administration quotidienne.

La Commission de la transparence, dans son avis du 5 juillet 2023 [1], a pointé du doigt la « faible robustesse de la preuve de non-infériorité et la dégradation de la tolérance par rapport à GANFORT », recommandant l’utilisation de ROCLANDA en alternative lorsque les bêtabloquants ne sont pas indiqués.

Elle a également critiqué la présence d’un conservateur (chlorure de benzalkonium) dans ROCLANDA, malgré les recommandations favorisant les collyres sans conservateur.

En conclusion, la Commission a attribué à ROCLANDA un service médical rendu (SMR) considéré comme faible et n’a relevé aucune amélioration du service médical rendu (ASMR) en comparaison avec GANFORT.

Utilisation pratique de ROCLANDA

La dose recommandée est une goutte dans l’œil ou les yeux affectés, une fois par jour, le soir. Il ne faut pas excéder cette dose quotidienne.

Avant ouverture, le flacon doit être gardé au réfrigérateur. Une fois ouvert, il peut être conservé pendant quatre semaines à température ambiante.

Il est important de respecter les instructions suivantes lors de l’application de ROCLANDA :

• se laver les mains et éviter de toucher l’embout du flacon pour éviter toute contamination ;
• les porteurs de lentilles doivent les retirer avant l’instillation et peuvent les remettre après 15 minutes ;
• après avoir déposé la goutte, appuyer doucement sur le coin de l’œil et maintenir cette pression pendant une minute tout en gardant l’œil fermé pour minimiser l’absorption systémique du produit.

Si d’autres traitements ophtalmiques sont prescrits, il est conseillé d’attendre au moins 5 minutes entre chaque application, en suivant cet ordre :

• les autres collyres doivent être appliqués avant ROCLANDA, en raison de ses propriétés vasodilatatrices ;
• les pommades doivent être appliquées en dernier.

Détails administratifs

Liste I

Prescription limitée aux spécialistes en ophtalmologie

Flacon de 2,5 mL avec embout, CIP 3400930263921

Remboursable à 15 % [2]

Prix public TTC = 7,26 euros [3]

Agrément pour les collectivités [4]

Laboratoire Santen