Maladies

UMATROPE cesse bientôt sa vente : tout ce que vous devez savoir !

par adm
Poser un diagnostic de retard de croissance peut parfois être difficile et exiger un certain délai.

L’entreprise Lilly France a annoncé l’arrêt définitif de la vente de sa gamme de produits UMATROPE (somatropine – voir Encadré 1) à partir du 1er octobre 2025 :

  • UMATROPE 6 mg/3 mL poudre et solvant pour solution injectable

  • UMATROPE 12 mg/3 mL poudre et solvant pour solution injectable

  • UMATROPE 24 mg/3 mL poudre et solvant pour solution injectable

Cette mesure s’inscrit dans le cadre de la restructuration stratégique globale de l’entreprise. L’arrêt de la vente de UMATROPE affectera tous les marchés internationaux.

Encadré 1 – Indications thérapeutiques d’UMATROPE

UMATROPE est prescrit pour :

  • chez les enfants, le traitement :

    • du retard de croissance dû à une déficience en hormone de croissance endogène,

    • de la petite taille liée au syndrome de Turner, vérifié par des analyses chromosomiques,

    • du retard de croissance avant la puberté dû à une insuffisance rénale chronique,

    • du retard de croissance associé à une anomalie du gène SHOX (confirmée par test ADN),

    • du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel qui n’ont pas rattrapé leur retard de croissance à l’âge de quatre ans ou plus.

  • chez les adultes en traitement substitutif pour un déficit sévère en hormone de croissance.

    • ceci concerne les patients ayant un déficit sévère en hormone de croissance acquis à l’âge adulte, lié à une pathologie hypothalamo-hypophysaire, avec au moins un autre déficit hormonal hypophysaire (à l’exception de la prolactine).

    • pour ceux qui ont acquis un déficit en hormone de croissance durant l’enfance, deux tests dynamiques sont suggérés, sauf si le niveau d’IGF-1 est inférieur à -2 SDS.

De plus, la cessation de la commercialisation des dispositifs d’injection HUMATROPEN, utilisés exclusivement avec UMATROPE, est prévue pour le 1er janvier 2026 :

  • HUMATROPEN 6 mg stylo pour injection d’hormone de croissance

  • HUMATROPEN 12 mg stylo pour injection d’hormone de croissance

  • HUMATROPEN 24 mg stylo pour injection d’hormone de croissance

Préparation à l’arrêt de commercialisation d’UMATROPE et d’HUMATROPEN

Les produits de la gamme UMATROPE seront disponibles en France jusqu’au 1er octobre 2025.

Il est recommandé aux professionnels de santé de préparer la future indisponibilité de ces produits :

  • pour les médecins : envisager une alternative thérapeutique pour les patients actuellement sous UMATROPE (voir Encadré 2) ;

  • pour les pharmaciens : informer les patients de l’arrêt à venir et les encourager à consulter leur médecin pour discuter des options alternatives.

Encadré 2 – Autres spécialités de somatropine disponibles en France (22 mai 2025)

  • séries GENOTONORM et GENOTONORM MINIQUICK

  • séries NORDITROPINE FLEXPRO

  • séries OMNITROPE

  • séries SAIZEN

  • séries UMATROPE (disponibles jusqu’au 30 septembre 2025)

 

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