Une nouvelle présentation de BIMZELX en solution injectable de 320 mg de bimékizumab est désormais disponible, en addition à la version de 160 mg. Cette formulation est offerte soit en seringue préremplie, soit en stylo prérempli, tous deux prêts à l’emploi. Ceci permet une simplification du protocole d’administration lorsque la dose requise est de 320 mg.
Le traitement BIMZELX en solution injectable est maintenant proposé en une concentration de 320 mg de bimékizumab, en complément de la concentration existante de 160 mg.
Le BIMZELX 320 mg est disponible soit en seringue préremplie, soit en stylo prérempli.
Ce médicament est indiqué pour les mêmes usages thérapeutiques que le BIMZELX 160 mg, à savoir :
- le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes nécessitant un traitement systémique ;
- en monothérapie ou en combinaison avec le méthotrexate pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou ayant montré une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) ;
- spondyloarthrite axiale :
- pour le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active (nr-axSpA), associée à des signes objectifs d’inflammation tels qu’un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou intolérants aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
- pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante (SA, spondyloarthrite axiale radiographique) active chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une intolérance au traitement conventionnel ;
- le traitement de l’hidradénite suppurée (HS) active modérée à sévère (maladie de Verneuil) chez les adultes qui ne répondent pas suffisamment au traitement systémique conventionnel.
Sommaire
Administration simplifiée à 320 mg
Le BIMZELX 320 mg offre la possibilité d’administrer la dose complète de 320 mg de bimékizumab en une seule injection, plutôt que de nécessiter deux injections du dosage 160 mg.
La dose de 320 mg est préconisée pour le traitement du psoriasis en plaques (320 mg aux semaines 0, 4, 8, 12, 16 puis toutes les 8 semaines) ainsi que pour l’hidradénite suppurée (320 mg toutes les 2 semaines jusqu’à la semaine 16, puis toutes les 4 semaines). Cette même dose est également indiquée pour les patients souffrant de rhumatisme psoriasique et présentant simultanément un psoriasis en plaques modéré à sévère.
Le stylo prérempli et la seringue préremplie sont conçus pour une injection sous-cutanée (SC). Les patients peuvent réaliser eux-mêmes l’injection de BIMZELX, à condition d’avoir l’accord de leur médecin et d’avoir été formés préalablement à l’utilisation du dispositif d’injection et à la technique d’injection SC.
Dispositifs d’injection prêts à l’emploi
Les seringues et les stylos préremplis de BIMZELX sont prêts à l’usage. Ils doivent être conservés au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C, mais peuvent être laissés à température ambiante pendant une période unique de 25 jours (à l’abri de la lumière). Après ce délai, ils doivent être éliminés.
Si conservé au réfrigérateur, le stylo prérempli ou la seringue préremplie doit être sorti et laissé à température ambiante pendant 30 à 45 minutes avant l’injection.
Pour aider les patients à bien utiliser BIMZELX, des ressources éducatives sont disponibles sur vidal.fr, incluant :
- Des guides d’auto-injection pour la seringue préremplie et le stylo prérempli BIMZELX
- Des vidéos explicatives sur les étapes d’injection avec la seringue préremplie et le stylo prérempli BIMZELX
Seringue préremplie BIMZELX 320 mg Stylo prérempli BIMZELX 320 mg
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Identité administrative
Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en dermatologie, médecine interne, et rhumatologie
Boîte de 1 seringue préremplie de 2 mL, CIP 3400930302163
Boîte de 1 stylo prérempli de 2 mL, CIP 3400930302170
Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d’exception : prescription conforme à la fiche d’information thérapeutique (cf. Encadré) [1]
Prix public TTC = 1 678,81 euros [2]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré) [3]
Laboratoire UCB Pharma
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